"NIKA PHARM" kompaniyasida Integratsiyalashgan boshqaruv tizimi mavjud boʻlib, u ISO standartlari va GxP yaxshi amaliyotlarining joriy etilgan toʻplamidir.

Dori vositalarini ishlab chiqarishda nuqsonlar yuzaga kelishining xavfini minimallashtirishda asosiy rol ishlab chiqarish xodimlariga, sifatni ta’minlash va sifatni nazorat qilish boʻlimlariga berilgan, ular belgilangan jarayonlarni ishlab chiqadi va bajarilishini nazorat qiladi, natijalarni tahlil qiladi va jarayonlarni yaxshilash ustida ishlaydi. Farmakologik nazorat esa, oʻz navbatida, postmarketing nazoratga qaratilgan boʻlib, dori vositalarini qoʻllashda yuzaga kelishi mumkin boʻlgan xavflarga (yon ta’sirlar, yetarli samaradorlikning yoʻqligi) e’tibor qaratadi.

"Farmakologik nazorat: bemorlar va kompaniya obroʻsini himoya qilish

Farmakologik nazorat (FN) "NIKA PHARM" korxonasida - dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligi bilan bogʻliq xavflarni nazorat qilish, tahlil qilish va oldini olish tizimidir.

Farmakologik nazoratning vazifasi – mumkin boʻlgan yon ta’sirlarni oldini olish, aniqlash va minimallashtirish. Hamma biladiki, har qanday dori vositasi qoʻllanilganda nojoʻya ta’sir yoki yuqori sezuvchanlik ta’sirini keltirib chiqarishi mumkin.

Shu munosabat bilan, FN boʻlimi xodimlari:

- kiruvchi shikoyatlar va yon ta’sirlar haqidagi xabarlar boʻyicha tezkor javob beradilar;

- har bir xabarni tahlil qiladilar va zarur boʻlsa, ma’lumotni vakolatli organlarga uzatadilar;

- dori vositalariga nisbatan nojoʻya ta’sirlar boʻyicha hisobotlarni regulyatorlar talablariga muvofiq monitoring qiladilar;

- dori vositalarining xavfsizligini oshirish uchun chora-tadbirlarni ishlab chiqadilar va joriy etadilar.

Ushbu faoliyat yon ta’sirlarning takrorlanish chastotasini monitoring qilish va ularning sabablari bilan bogʻliq munosabatlarni aniqlashga qaratilgan.


Doimiy monitoring va xavflarni minimallashtirish

Har kuni dori vositalariga nisbatan nojoʻya ta’sirlar boʻyicha hisobotlarni barcha mavjud regulyator organlari tomonidan monitoring qilish farmakologik nazorat boʻlimining majburiy va ajralmas qismidir.

Shu tarzda, farmakologik nazorat faoliyati dori vositalarining xavfsizligini nazorat qilish, dori vositalarining foyda va xavf nisbatidagi barcha oʻzgarishlarni oʻz vaqtida aniqlash, shuningdek, foyda xavfdan oshib ketganda dori vositalarini qoʻllashni ta’minlash boʻyicha chora-tadbirlarni ishlab chiqish va joriy etishni nazarda tutadi.

Ushbu chora-tadbirlar quyidagilarni oʻz ichiga oladi:

- tibbiy qoʻllanma ma’lumotlarini yangilash;

- tibbiyot hamjamiyatini va iste’molchilarni preparatlarni toʻgʻri qoʻllash boʻyicha xabardor qilish;

- tibbiyot xodimlari va hamkorlar uchun oʻquv tadbirlarini oʻtkazish.


Mahsulotni qaytarish: standartlashtirilgan javob tartibi

Agar nuqson aniqlansa yoki dori vositasini aylanmadan qaytarish zarurati yuzaga kelsa, kompaniya standart operatsion protsedura (SOP)ga toʻliq mos ravishda harakat qiladi.

SOP doirasida dori vositasining butun hayotiy davri davomida xavflarni minimallashtirish samaradorligi baholanadi.

Agar shikoyat kiritilsa, vakolatli shaxs tekshiruv oʻtkazadi va zarur chora-tadbirlar toʻgʻrisida qaror qabul qiladi.

Agar xavf minimallashtirish samarali boʻlmasa, dori vositasini bozordan qaytarish yoki uning qoʻllanilishini cheklash mumkin.


Xulosa

Farmakologik nazorat "NIKA PHARM" ishlab chiqarishida standartlar va reglamentlarga talablarni bajaradi, muammolarni oldini oladi, nuqsonlar, preparatlarni qaytarish va bemorlar uchun salbiy oqibatlarning xavflarini minimallashtiradi.

Shu tarzda, farmakologik nazorat ishlab chiqarishda dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini ta’minlashda muhim rol oʻynaydi.