КАРБАМАЗЕПИН-НИКА
КАРБАМАЗЕПИН-НИКА

  • ATX : N03AF01
  • МНН : Карбамазепин
  • Форма выпуска : Таблетки по 200 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в упаковки из картона.
  • Фармакотерапевтическая группа : противоэпилептические препараты. Производные карбоксамида

Инструкция по применению

Для специалистов здравоохранения

Показания к применению

-     эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов (карбамазепин можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии; карбамазепин обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах;

-     острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения;

-     синдром алкогольной абстиненции;

-     идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная); идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;

-     диабетическая невропатия с болевым синдромом;

-     несахарный диабет центрального генеза; полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

 

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь.

Карбамазепин-НИКА можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Взрослые.

Эпилепсия

Дозу подбирают индивидуально. Для определения оптимальной дозы можно контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме крови составляет 4–12 мкг/мл (17–50 мкмоль/г).

При добавлении карбамазепина к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу карбамазепина повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Для взрослых начальная доза составляет 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1600–2000 мг.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с низкой дозы, хотя нет оснований полагать, что дозы для этой категории пациентов могут отличаться от вышеуказанных.

При невралгии тройничного нерва рекомендуемая начальная доза составляет 200-400 мг в сутки. Доза может быть постепенно увеличена до получения удовлетворительного клинического эффекта, в некоторых случаях она может составлять 1600 мг в сутки. После того как болевой синдром переходит в стадию ремиссии, дозу можно постепенно снижать.

Синдром алкогольной абстиненции

Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например, до дозы по 400 мг 3 раза в сутки).

При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения карбамазепина в комбинации с седативно-снотворными препаратами (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение карбамазепином может быть продолжено в виде монотерапии.

Несахарный диабет центрального генеза

Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в сутки. У детей дозу препарата следует уменьшить в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

Диабетическая нейропатия с болевым синдромом

Средняя доза карбамазепина составляет по 200 мг 2-4 раза в сутки.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

Суточные дозы составляют 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу карбамазепина следует повышать довольно быстро. В случае же поддерживающей терапии биполярных расстройств, в целях обеспечения оптимальной переносимости рекомендуется постепенное увеличение дозы на небольшую величину.

Применение у детей

Основное показание для применения карбамазепина у детей — эпилепсия. Данную лекарственную форму препарата следует применять для лечения тех же, что и у взрослых, форм эпилепсии у детей старше 3-х лет.

Лечение может быть начато с дозы 100 мг в сутки; дозу повышают постепенно, не более чем на 100 мг в неделю. Поддерживающие дозы для детей устанавливают из расчета 10–20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов):

-от 3 до 5 лет — 200–400 мг (в 1–2 приема),

-от 6 до 10 лет — 400–600 мг (в 2–3 приема),

-от 11 до 15 лет — 600–1000 мг (в 2–3 приема),

-у подростков старше 15 лет применяются дозы взрослых.

Максимальная суточная доза для детей:

-до 6 лет — 35 мг/кг,

-от 6 до 15 лет — 1000 мг,

- у подростков старше 15 лет — 1200 мг.

Так как рекомендованная начальная доза для детей в возрасте 3-х лет и младше, составляет 20–60 мг в сутки с постепенным повышением на 20–60 мг/сут через день, целесообразно принимать карбамазепин в виде других лекарственных форм (суспензия).

Прекращение приема препарата

Внезапное прекращение приема препарата может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо отменить препарат у больного эпилепсией, переход на другое противоэпилептическое средство должен осуществляться под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутривенно).


В инструкции по применению были произведены изменения. Обновленная инструкция доступна выше в PDF формате.