О компании

Фармацевтическое предприятие ООО «NIKA PHARM»  было создано 5 июля 2006 г. Предприятие является производителем лекарственных препаратов. С начала функционирования на фармацевтическом рынке Республики «NIKA PHARM» зарекомендовало себя как предприятие по производству качественной востребованной продукции, которая рассчитана на широкие слои населения.



Предприятие ставит себе целью соответствовать международным стандартам в области качества. Так, в сентябре 2009 года «NIKA PHARM» стало первым производственным предприятием в фармацевтической отрасли Республики Узбекистан, сертифицированное немецкой международной компанией TUV Turinger по новой версии стандарта ISO 9001:2008 г. В августе 2010 г. компания успешно прошла внешний аудит наблюдательной комиссии (ISO 9001:2008) и подтвердила соответствие международным требованиям СМК.  В декабре 2018г. компания подтвердила соответствие стандарту новой версии ISO 9001:2015.

В 2012 году компания «NIKA PHARM» одна из первых в нашей Республике получила сертификат GMP национального стандарта, а в 2018 году подтвердила соответствие стандарту новой версии O'z Dst 2766:2018.


Качество. Эффективность. Безопасность.


Производство лекарственных препаратов включает в себя неполный цикл производства ЛС (завершающие стадии: фасовка, маркировка и упаковка сырья «in-bulk») и полный цикл производства ЛС и БАДов — производство таблеток и капсул, саше-пакетов из субстанций и вспомогательных веществ.

Производственная площадка  OOO «NIKA PHARM» состоит  из  трех цехов, два из которых (цех №1, №3) сертифицированы по требованиям O’zDST 2766:2018.

Деятельность  цеха №1: фасовка и упаковка твёрдых ЛС (таблеток и капсул), упаковка саше-пакетов, этикетировка и упаковка назальных спреев.

Деятельность цехов №2, №3: производство твердых дозированных ЛС и БАДов (таблетки, капсулы); порошков (саше-пакеты) и жидких ЛС (спреев).

Технологический процесс производства таблеток, капсул и саше-пакетов состоит из следующих стадий:
  • получение массы для таблетирования/капсулирования/саше-пакетов
  • приготовление раствора для спреев 
  • таблетирование /капсулирование/розлив 
  • покрытие таблеток оболочкой
  • фасовка таблеток/капсул/гранул
  • упаковка

Технологические процессы производства ЛС (таблеток, капсул и саше-пакетов) проводятся на оборудовании производства Индии, фирмы «Chitra machineries pvt ltd.» и «Karnavati machines ltd.» Индия.

Используемое технологическое оборудование прошло процедуру квалификации, что гарантирует соответствие продукции требованиям Нормативного Документа. Готовая продукция постоянно изготавливается при одних и тех же контролируемых условиях, в соответствии с одним и тем же  установленным порядком действий, что и в момент проведения квалификации.

Склады


Хранение субстанций, вспомогательных веществ, сырья «in bulk», упаковочных материалов и печатной продукции, готовой продукции, разрешенной к реализации, осуществляется на складах. Соблюдаются требования по обеспечению сохранности продукции. Склады охраняются сотрудниками Службы Безопасности, условия хранения на складах контролируются с помощью термоэлектронных гигрометров и поддерживаются при помощи системы приточно–вытяжной вентиляции и кондиционирования.

На складах субстанций, вспомогательных веществ, сырья «in bulk», упаковочных материалов и печатной продукции предусмотрены зоны для карантинного хранения и основного хранения.

На складе готовой продукции предусмотрены зоны для хранения термолабильной продукции. Поступивший товар хранится на стеллажах и поддонах и не превышает в высоту 1,5 метров. Продукция идентифицирована с помощью информационных листов.


Лабораторные исследования

Контрольно-аналитическая испытательная лаборатория ООО «NIKA PHARM» аккредитована на техническую компетентность  (свидетельство об аккредитации № UZ.AMT.07.MAI. 754 от 11.01.2010г на соответствие  требованиям  стандарта  O’z DSt  ISO/IEC 17025:2007) и  ежегодно подтверждает соответствие требованиям  стандарта  O’z DSt  ISO/IEC 17025:2007 (приказ Совета по аккредитации № ИН-126 от 19.06.2015г.).

ОКК осуществляет:

  • Входной контроль сырья «in-bulk», субстанций и вспомогательных материалов. Анализ сырья осуществляется по НД, после проведения оформляется протокол испытаний.
  • Входной контроль закупаемого лабораторного оборудования осуществляется по спецификации к контракту/договору, согласно паспорту (руководство по эксплуатации оборудования) и упаковочному листу с оформлением протокола входного контроля на оборудование.
  • Входной контроль первичного и вторичного упаковочного материала и печатной продукции: плёнки поливинилхлоридной, фольги алюминиевой на соответствие НД и внутренним спецификациям.
  • Контроль микробиологической чистоты воздуха и поверхностей производственных помещений, смывов с технологической одежды и рук производственного персонала, работающего в «чистых» условиях.
  • Контроль стабильности архивных образцов.
  • Отбор проб сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции и проведение физико-химических и микробиологических анализов на соответствие НД.

 Система документации ОКК комплектуется из документов, требуемых стандартом O’z DSt  ISO/IEC 17025:2007 и из внутренних документов, разработанных по требованию интегрированной системы менеджмента качества предприятия.

Система Кайдзен 


На производстве ООО «NIKA PHARM» функционирует японская система Кайдзен.

Слово "kayzen" означает изменение к улучшению. Философия Кайдзен направлена на постоянное совершенствование. Более того, в непрерывном процессе улучшения вовлечены все сотрудники нашей компании, что позволяет непрерывно улучшать и оптимизировать процессы на всех уровнях. Так же практика Кайдзен показала, что не снижая качества выпускаемой продукции, можно добиться таких результатов, как рост производительности, сокращение срока выполнения процесса, снижение затрат, повышение уровня комфорта для сотрудников и развитие у них творческих навыков, снижение брака и повышение эффективности персонала.