Показания к применению

-     криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в том числе у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом;

-     генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в том числе, у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза;

-     кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в том числе у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;

-     генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;

-     профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

-     микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;

-     глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Капсулы для приема внутрь. Препарат принимают целиком, не разжевывая ине вскрывая капсулу, не зависимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

При переводе пациента с внутривенного на пероральный прием препарата или наоборот, изменения суточной дозы не требуется.

Суточная доза препарата Флуаск предназначена для однократного применения и зависит от характера и тяжестигрибковой инфекции.

Применение у взрослых

Криптококкоз, криптококковый менингит

В первый день принимают 400 мг. Затем поддерживающая доза составляет 200-400 мг. Продолжительность лечения обычно составляет не менее 6-8 недель. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития, рекомендуемая доза составляет 200 мг в течение неограниченного времени. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта

Кокцидиоидомикоз

Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 11-24 месяца или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения некоторых форм инфекции, особенно для лечения менингита, может быть целесообразным применение дозы 800 мг в сутки.

Инвазивные кандидозы

Ударная доза 800 мг в первый день. Поддерживающая доза - 400 мг в сутки. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после первых отрицательных результатов посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии. 

Кандидоз слизистых

Кандидоз ротоглотки: ударная доза 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза – 100-200 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 7-21 день (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом. Кандидоз пищевода: ударная доза 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза – 100-200 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом. Кандидурия: рекомендованная доза составляет 200–400 мг в сутки в течение 7–21 дней. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом длительность лечения может быть увеличена. Хронический атрофический кандидоз: рекомендуемая доза составляет 50 мг в сутки в течение 14 дней. Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек: рекомендуемая доза составляет 50-100 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет до 28 дней, но может быть увеличена в зависимости от тяжести и вида инфекции или снижения иммунитета.

Предупреждение рецидива кандидоза слизистых у пациентов с ВИЧ, имеющих высокий риск его развития Кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода: рекомендуемая доза составляет 100–200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения не ограничена для пациентов с угнетенным иммунитетом. Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией Рекомендованная дозировка составляет 200-400 мг. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после повышения количества нейтрофилов более 1000/мм 3 . Генитальные кандидозы Острый вагинальный кандидоз, кандидозный баланит: рекомендуемая доза составляет 150 мг однократно. Лечение и профилактика рецидивирующих влагалищных кандидозов (4 или более рецидивов заболевания в год): рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в 3 дня. Всего следует применить 3 дозы (1-й день, 4-й день и 7-й день). После этого следует применять поддерживающую дозу 150 мг 1 раз в неделю в течение 6 месяцев. Дерматомикозы Микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, кандидозные инфекции кожи: рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 2-4 недели. Лечение микоза стоп может занять до 6 недель. Разноцветный лишай: рекомендуемая доза составляет 300-400 мг 1 раз в неделю в течение 1- 3 недель или 50 мг в сутки в течение 2-4 недель. Дерматофитный онихомикоз: рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет здоровый. Для отрастания здоровых ногтей на руках и больших пальцах ног обычно необходимо 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста ногтей у пациентов может быть разной и зависит от возраста. После успешного лечения длительных хронических инфекций, форма ногтя иногда остается измененной. 

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Терапия может длиться до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес – при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес - при споротрихозе и 3-17 мес - при гистоплазмозе.

Применение у детей

Данная лекарственная форма предназначена для применения у детей старше 4х лет. Суточная доза для детей зависит от массы тела и пубертатного развития. Рекомендуемая доза составляет 3 или 6 мг/кг/сут. Препарат предназначен для приѐма 1 раз в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг. Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. Дети в возрасте от 12 лет Если требуется применение препарата подросткам (в возрасте от 12 до 17 лет), следует применять обычные дозы для взрослых. Применение доз 100 или 200 или 400 мг взрослым и доз 3 или 6 или 12 мг/кг детям приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции. Эффективность и безопасность применения флуконазола для лечения генитальных кандидозов у детей не установлены. Дети в возрасте от 4 до 11 лет Кандидозы слизистых оболочек: начальная доза составляет 6 мг/кг в сутки, поддерживающая доза — 3 мг/кг в сутки. Инвазивные кандидозы, криптококковый менингит: доза препарата составляет 6–12 мг/кг в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания. Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития: доза препарата составляет 6 мг/кг в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания. Профилактика кандидозов у пациентов с иммунодефицитом: доза препарата составляет 3– 12 мг/кг в сутки в зависимости от выраженности и длительности индуцированной нейтропении.При невозможности правильного использования у детей лекарственной формы препарата Флуаск в виде капсул следует рассмотреть возможность замены на другие лекарственные формы препарата (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или раствор для внутривенного введения) в эквивалентных дозах.

Применение у пожилых больных

При отсутствии признаков почечной недостаточности флуконазол применяют в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных (включая детей) с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого сеанса диализа. В день, когда диализ не проводится, пациенты должны получать уменьшенную (в зависимости от клиренса креатинина) дозу препарата.